从市食品药品监督局获悉,马钢股份公司产品氧(液态)顺利通过国家食药监局审核,喜获国家《药品GMP证书》,获准生产销售医用氧。国家《药品GMP证书》的获得,对马钢股份公司释放产能、涉足医药产业和增加新的经济增长点、实现多元化发展具有积极的意义。
据了解,马钢股份公司下属马钢气体销售分公司,用于生产医用氧(液态)的是三厂区内40000m3/h制氧机和30000m3/h制氧机,液氧纯度高达99.6%,年生产能力5万吨以上,销售额可达数千万元以上。为多元化发展、扩大销售、占领市场,早在2007年10月经省食药监局验收合格取得《药品生产许可证》。因缺乏药学相关专业技术人员,加上对药品行业不熟悉,无法有效开展药品注册和药品生产质量管理规范(GMP)认证工作。经过努力,该公司今年3月顺利通过省药品审评认证中心组织的药品GMP认证现场检查,并于7月喜获国家《药品GMP证书》,终于可以正式生产销售药品——医用氧(液态)。 |